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製品情報・安全性情報

更新情報

  • 2025.4.28

    「製品情報」電子添文、インタビューフォーム、使用上の注意改訂のお知らせを改訂いたしました。

  • 2024.8.23

    「ビーリンサイト解説動画」ビーリンサイトの有効性と耐性機序を公開いたしました。

  • 2024.8.23

    「医療統計」ビーリンサイトの海外第Ⅲ相比較対照臨床試験（TOWER試験）の統計的なポイントを更新いたしました。

  • 2022.9.29

    「安全性情報」一般使用成績調査　調査実施状況を更新いたしました。

  • 2021.7.19

    「安全性情報」一般使用成績調査　調査実施状況を公開いたしました。

  • 2021.5.10

    「製品情報」の適正使用ガイドを更新いたしました。

  • 2021.5.10

    「安全性情報」の医薬品リスク管理計画書を更新いたしました。

  • 2021.5.10

    「製品情報」の電子添文改訂のお知らせを公開いたしました。

  • 2021.5.10

    「製品情報」の電子添文・インタビューフォームを更新いたしました。

製品情報

安全性情報

  • 市販後国内副作用発現件数一覧
    ［調査実施期間：2018年9月～2019年5月］

    PDFファイルダウンロード

  • 一般使用成績調査　調査実施状況
    ［集計期間：2018年11月～2022年7月］​

    PDFファイルダウンロード

RMP（Risk Management Plan)

  • 医薬品リスク管理計画書
    ［提出年月：2023年8月］

    PDFファイルダウンロード

RMP関連資材

これまでに提供した安全性情報

  • 市販直後調査結果
    ［調査実施期間：2018年11月～2019年5月］

    PDFファイルダウンロード

『ビーリンサイト.jp』はアムジェンが運営する医療関係者向け情報サイトです。
こちらのページでは、抗悪性腫瘍剤/二重特異性抗体製剤ビーリンサイト（ブリナツモマブ）の製品情報・安全性情報をお届けいたします。

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