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ビーリンサイト調製・投与マニュアル

③注射液の調製にあたって

用意するもの

ビーリンサイトの製品箱には同梱されていません。調製ごとにご用意ください。

  • ロック式シリンジ

    • 生理食塩液追加
    • 輸液安定化液添加
    • 注射用水添加
    • 調製済みビーリンサイト溶解液添加

  • 調製用 注射針

  • 注射用水

    • 本剤の溶解1バイアルにつき、注射用水3ｍLが必要です。

  • 生理食塩液

    • 生理食塩液を全量として 270mL となるように調製する。

  • 無菌フィルター※1（0.2μm）付き輸液セット

    【フィルタ―】

    • 無菌でパイロジェンフリーかつ低タンパク質結合性※2のものを用いる。

    ※1：外付けフィルターの場合、ライン部分の材質にも注意してください。
    ※2：フィルターの透過性（親水性）膜の材質を確認してください。

  • 輸液ポンプ

    • 樹脂製ディスポーザブルポンプは使用不可。
    • 一定の投与速度で持続投与するプログラム機能、投与中に許可なく設定の変更が行われないためのロック機能および動作異常などを通知するためのアラーム機能を有する製品の使用を検討する。
    • 24、48時間ごとに交換する場合：1mL/時間単位で速度調整可能なもの。
    • 72、96時間ごとに交換する場合：0.1mL/時間単位で速度調整可能なもの。
生理食塩液輸液バッグ※3 無菌フィルター※1付き輸液セット
輸液セット フィルター※2
推奨材質
  • EVA製
  • PVC製（可塑剤：TOTM使用）
  • ポリオレフィン製
  • ポリブタジエン製
  • PE製
  • PES製
  • PVDF製
  • PSF製
非推奨材質
  • PVC製（可塑剤：DEHP使用）
  • ナイロン製
  • PTFE製

中心静脈カテーテル、ポート専用針のチューブ（ヒューバー針）については、DEHPを含有していない製品を選択してください。

※3：輸液ポンプがカセット式の場合は、カセットを含む。

EVA：酢酸ビニル
PVC：ポリ塩化ビニル
TOTM：トリメリット酸トリス-2-エチルヘキシル

PE：ポリエステル
PES：ポリエーテルスルホン
PVDF：ポリフッ化ビニリデン

PSF：ポリスルホン
DEHP：フタル酸ジ-2-エチルヘキシル
PTFE：ポリテトラフルオロエチレン

推奨理由本剤との適合性が確認され臨床試験で使用された材質および、追加の透過性試験により本剤との適合性が確認された材質。

非推奨理由生理食塩液輸液バッグおよび輸液セット：本剤がフタル酸ジ-2-エチルヘキシル（DEHP）と接触することにより粒子を形成する可能性があるため。
フィルター：タンパク質との結合性が高く、本剤の吸着が懸念されるため。

体重45kg以上の場合

必要量確認表

ビーリンサイト輸液バッグの調製は、体重、用量、投与時間により異なります。
ビーリンサイト輸液バッグは、交換頻度に応じて、24時間用、48時間用、72時間用、96時間用の4種類の投与時間に調製することが可能です。注入速度はそれぞれの投与時間に合わせた速度に設定します。投与スケジュールに合わせてビーリンサイト輸液バッグの調製を行います。

1日あたり9μgの調製パターンA
24時間 48時間 72時間 96時間
1日あたり28μgの調製パターンB
24時間 48時間 72時間 96時間
体重45kg以上の患者
1サイクル目1～7日　　　　　　　　　　　　　1日9μgパターンA
投与時間（注入速度） 24時間（10mL/時間） 48時間（5mL/時間） 72時間（3.3mL/時間） 96時間（2.5mL/時間）
本剤溶解液注入量 0.83mL 1.7mL 2.5mL 3.3mL
体重45kg以上の患者
1サイクル目8～28日および2サイクル目以降　　1日28μgパターンB
投与時間（注入速度） 24時間（10mL/時間） 48時間（5mL/時間） 72時間（3.3mL/時間） 96時間（2.5mL/時間）
本剤溶解液注入量 2.6mL 5.2mL 8.0mL 10.7mL

ビーリンサイト必要バイアル数：1本、2本、3本、4本

注）ビーリンサイト溶解液はバイアル1本につき2.8mL採取可能として計算。

体重45kg未満の場合

必要量確認表

ビーリンサイト輸液バッグの調製は、体重、用量、投与時間により異なります。
ビーリンサイト輸液バッグは、交換頻度に応じて、24時間用、48時間用、72時間用、96時間用の4種類の投与時間に調製することが可能です。注入速度はそれぞれの投与時間に合わせた速度に設定します。投与スケジュールに合わせてビーリンサイト輸液バッグの調製を行います。

45kg未満の方では、体表面積から投与量を算出します。

1日あたり5μg/m2の調製パターンC
24時間 48時間 72時間 96時間
1日あたり15μg/m2の調製パターンD
24時間 48時間 72時間 96時間
体重45kg未満の患者
1サイクル目1～7日 1日5μg/m2パターンC
体表面積（m2） 投与時間（注入速度）
24時間（10mL/時間） 48時間（5mL/時間） 72時間（3.3mL/時間） 96時間（2.5mL/時間）
> 1.8 0.83mL 1.7mL 2.5mL 3.3mL
1.7 - 1.79 0.79 mL 1.6 mL 2.4 mL 3.1 mL
1.6 - 1.69 0.74 mL 1.5 mL 2.2 mL 3.0 mL
1.5 - 1.59 0.7 mL 1.4 mL 2.1 mL 2.8 mL
1.4 - 1.49 0.66 mL 1.3 mL 2.0 mL 2.6 mL
1.3 - 1.39 0.61 mL 1.2 mL 1.8 mL 2.4 mL
1.2 - 1.29 0.56 mL 1.1 mL 1.7 mL 2.3 mL
1.1 - 1.19 0.52 mL 1.0 mL 1.6 mL 2.1 mL
1 - 1.09 0.47 mL 0.94 mL 1.4 mL 1.9 mL
0.9 - 0.99 0.43 mL 0.85 mL 1.3 mL 1.7 mL
0.8 - 0.89 0.38 mL 0.76 mL 1.1 mL 1.5 mL
0.7 - 0.79 0.33 mL 0.67 mL 1.0 mL 1.3 mL
0.6 - 0.69 0.29 mL 0.57 mL 0.86 mL 1.2 mL
0.5 - 0.59 0.24 mL 0.48 mL 0.72 mL 0.97 mL
0.4 - 0.49 0.2 mL 0.39 mL 0.59 mL 0.78 mL
体重45kg未満の患者
1サイクル目8～28日および2サイクル目以降　1日15μg/m2パターンD
体表面積（m2） 投与時間（注入速度）
24時間（10mL/時間） 48時間（5mL/時間） 72時間（3.3mL/時間） 96時間（2.5mL/時間）
> 1.8 2.6 mL 5.2 mL 8.0 mL 10.7 mL
1.7 - 1.79 2.4 mL 4.7 mL 7.1 mL 9.4 mL
1.6 - 1.69 2.2 mL 4.4 mL 6.7 mL 8.9 mL
1.5 - 1.59 2.1 mL 4.2 mL 6.3 mL 8.4 mL
1.4 - 1.49 2.0 mL 3.9 mL 5.9 mL 7.9 mL
1.3 - 1.39 1.8 mL 3.7 mL 5.5 mL 7.3 mL
1.2 - 1.29 1.7 mL 3.4 mL 5.1 mL 6.8 mL
1.1 - 1.19 1.6 mL 3.1 mL 4.7 mL 6.2 mL
1 - 1.09 1.4 mL 2.8 mL 4.2 mL 5.7 mL
0.9 - 0.99 1.3 mL 2.6 mL 3.8 mL 5.1 mL
0.8 - 0.89 1.1 mL 2.3 mL 3.4 mL 4.6 mL
0.7 - 0.79 1.0 mL 2.0 mL 3.0 mL 4.0 mL
0.6 - 0.69 0.86 mL 1.7 mL 2.6 mL 3.4 mL
0.5 - 0.59 0.72 mL 1.4 mL 2.2 mL 2.9 mL
0.4 - 0.49 0.59 mL 1.2 mL 1.8 mL 2.3 mL

ビーリンサイト必要バイアル数：1本、2本、3本、4本

注）ビーリンサイト溶解液はバイアル1本につき2.8mL採取可能として計算。

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こちらのページでは、抗悪性腫瘍剤/二重特異性抗体製剤ビーリンサイト（ブリナツモマブ）のビーリンサイト調製・投与マニュアル：③注射液の調製にあたってをお届けいたします。

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